¿QUÉ ES LA PRUEBA PCR AMPLIFICACIÓN ISOTÉRMICA™ COVID-19?
PCR-Amplificación isotérmica es una prueba diagnóstica molecular rápida in vitro que utiliza una tecnología de amplificación isotérmica de ácidos nucleicos destinada a la detección cualitativa de ácido nucleico del ARN viral de SARS-CoV-2 en hisopos directos nasales, nasofaríngeos o faríngeos de individuos con presunta infección por COVID-19
Sensibilidad y especificidad:
Sensibilidad: 94.7%
Especificidad: 98,6%
Correlación con la RT-PCR: 97,9%.
Resolución no. 2021001160 de 19 de enero de 2021.
Registro sanitario no.: INVIMA 2021rd-0006574 Fabricado: Abbott Diagnostics Scarborough, INC con domicilio en Estados Unidos de América; - Tessy Plastics Corporation con domicilio en Estados Unidos de América.
Se recomienda la realización de la prueba en los siguientes casos:
Beneficios de efectuarse el examen: Es una prueba Diagnóstica. Resultados rápidos el mismo día. Según Abbott Diagnostics Scarborough la prueba es válida para viajes, no obstante es importante validar con la aerolínea y centros de control.
Riesgos de la realización del examen: Ligera molestia a nivel de la nasofaringe, alergia, sangrado escaso Irritación local, leve dolor de cabeza
¿Qué muestra la prueba?: Es una prueba isotérmica rápida basada en instrumento para la detección cualitativa y el diagnóstico del SARSCoV-2 a partir de hisopos nasales, nasofaríngeos y faríngeos.
Toma de hisopo orofaríngeo, faríngeo O nasal Para recoger una muestra de hisopo orofaríngeo, faríngeo O nasal se inserta cuidadosamente el hisopo en la fosa nasal que muestre el drenaje más visible, se aplicara en forma de rotación suave
INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS
Positivo a COVID-19: Los resultados positivos: se ha detectado RNA de SARS - COV 2 en la muestra analizada.
Negativo a COVID-19: Los resultados negativos: No se ha detectado RNA de SARS - COV 2 en la muestra analizada.
Pruebas PCR AMPLIFICACIÓN ISOTÉRMICA: